OpenClinica Enterprise permite centrarte en mejorar tu investigación clínica, no en tu infraestructura de IT.

Servicio Cloud Optimizado

Soporte 24 x 7 y bajo una estructura IT que maximiza el rendimiento y la fiabilidad de los estudios. Datos siempre disponibles, sin pérdida de los mismo, y con posibilidad de recuperación en caso de incidencia. Infraestructura global certificada y segura. Certificado SOC1, ISO27001.

Cumplimiento regulatorio

Cumplimiento de los requisitos de 21 CFR Parte 11, de GCP y de otras normas. Documentación completa de validación y soporte de auditoria.

Soporte y Formación

Formación complemente práctica del sistema. Aprende a dar de alta y gestionar los datos de los estudios clínicos. Soporte rápido de los expertos de OpenClinica.

Rentabilidad

Mejor uso de los recursos limitados. Con el sistema EDC, se puede empezar desde el principio tanto a pequeña escala o como la empresa lo considere necesario. Es rentable para cualquier tipo organización.

Sitios

Mantener los sitios productivos y conformes.

Ofrece a los sitios una manera fácil e intuitiva de proporcionar datos de estudio precisos. Notificación automática de los usuarios del sitio con las acciones requeridas. Gestión automática de los calendarios del estudio. Aplica firmas electrónicas.

Formato de reporte de caso de OpenClinica

Managers de datos

Mantiene el control sobre los datos del estudio.

Herramientas poderosas para la revisión central de los datos, la resolución de las queries, y el marcado de las discrepancias. Edición sofisticada garantiza una captura precisa de los datos. Mantiene los datos precisos para cerrar más rápido los estudios. Agrega datos a partir de fuentes distintas. Proporciona datos a grupos de interés bajo varios formatos útiles. Herramientas para el cierre de estudio.

Formato de reporte de caso OpenClinica

Monitores

Simplifica el trabajo de los monitores.

Proporciona a los monitores un panel móvil agradable para asistirles en el campo, enseñando lo que necesitan y lo que necesitan cumplir. Revisa las actividades de sitios, verifica los datos frente a la fuente.

Formato de Reporte de caso OpenClinica

Pacientes / Participantes

Captura sin discrepancia de datos de los pacientes.

Permite a los pacientes proporcionar datos en cualquier momento, en cualquier lugar desde su propio dispositivo. Proporciona notificaciones a tiempo cuando se requieren los datos. Más >

Formato de reporte de caso de OpenClinica

Patrocinadores

Manténgase al día con el avance del estudio. Ahorre tiempo y dinero. Mantenga cumplimiento regulatorio. Descanse bien sabiendo los datos seguros.

Formato de Reporte de caso OpenClinica

8 etapas fáciles para desarrollar un estudio OpenClinica:

Desarrollo de estudio OpenClinica
Etapa 1 - Creación del estudio
  • Creación de un perfil para el estudio
  • Descripción y Estado
  • Configuración de parámetros básicos
Etapa 2 - Creación del CRF
  • Diseño de la configuración del CRF
  • Definición de las estructuras de datos
  • Agregación de capacidades dinámicas (mostrar/esconder, omitir modelos, calcular y asignar puntuación)
  • Reutilizar formatos y elementos de datos
Etapa 3 - Creación de Eventos/Visitas
  • Defición de un tipo de eventos (programado, no programado, repetitivo, etc.)
  • Selección de los CRF que se asociaron con el evento
  • Indicación si el CRF es para un paciente o un uso clínico
  • Establecimiento de requisitos para SDV, doble ingreso de datos, etc.
Etapa 4 - Creación de grupos temáticos

Creación de categorías por temas como por ejemplo: seguimiento de grupos con tratamiento, cohortes, etc.

Step 5 - Creación de reglas

Definición de reglas para automatizar tareas rutinarias de limpieza de datos, enviar notificaciones, manejar calendarios de estudios, y más.

Etapa 6 - Creación de sitios

Agregación de sitios para el estudio. Adaptación del protocolo según el sitio si es necesario – por ejemplo: idiomas diferentes, etc.

Etapa 7 - Asignación de usuarios

Agregación de usuarios al estudio y gestión de los derechos de acceso.

Etapa 8 - Agregación de módulos

Agregación de módulos disponibles para el estudio

Integración de Sistemas

Servicios Web

Asistencia en múltiples idiomas

Más de 10 traducciones disponibles.

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